FDA: Canaglipflozin 可能與腿部截肢風險具有相關性
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FDA: Canaglipflozin 可能與腿部截肢風險具有相關性
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詳細文章：http://goo.gl/n2z8bk
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幾個小時前，FDA 發表了一則關於 Sodium-glucose cotransporter-2 (SGLT2) inhibitors ━ canagliflozin (Invokana) 的 "訊息"：

💡FDA 在為期 4.5 年的 CANVAS 的臨床試驗中發現，相較於使用 placebo，使用 canagliflozin 的患者有一定的機率會出現截肢事件 (amputation)。
☑ 7 case/1000 patients in 100 mg/day of canagliflozin
☑ 5 case/1000 patients in 300 mg/day of canagliflozin
☑ 3 case/1000 patients in placebo

💡截肢的部位大多發生於腳趾 (toe)。

💡然而，在另一個 canagliflozin 的接續性試驗 ━ CANVS-R，則似乎沒有觀察到同樣的趨勢。

💡目前 FDA 並不會將「增加截肢風險」納入 SGLT2 inhibitor 的警訊標示，但相關資訊仍在評估中。

💡對於患者：目前使用 SGLT2 inhibitor 仍是利大於弊，請勿隨意停藥。

💡對於臨床人員：對於使用 canagliflozin 的患者，腿部或足部若出現新的疼痛、壓痛 (tenderness)、潰瘍 (sores or ulcers)、或是感染，應立即回診並接受評估。

FDA Safety Alerts: http://goo.gl/OFHuXn

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